A
november 19-én kiadott és publikált
irányelveiben azonban az Intézet (rövidítése:
NICE) egyelőre nem ajánlja a Sorafenib hatóanyag
széles körben, azaz közegészségügyben
történő alkalmazását : a NICE Intézet
még nem adott végleges irányelvet ki az angol
közegészségügyet ellátó
szolgálat, a NHS, vagyis a Nemzeti Egészségügyi
Szolgálat részére.
A
májsejt karcinóma az elsődleges májrák
leggyakoribb formája – olyan rákbetegség,
amely a májban keletkezik, nem pedig a test más
részeiből történő áttétképződés
útján. Az egyetlen potenciális gyógyító
terápia májsejt karcinóma esetén a
sebészi beavatkozás, de erre csak a betegek egy nagyon
kis része alkalmas.
A
NICE Intézet elnöke a következőképpen
kommentálta az esetet: „Csalódottak vagyunk, amiért
nem tudjuk a Sorafenib hatóanyag használatát
ajánlani, de miután minden rendelkezésünkre
álló bizonyítékot alaposan
áttanulmányoztunk és megfontoltunk, beleértve
a javasolt „páciensek általi hozzáférési
tervezetet” is, mely szerint a gyártó cég
minden negyedik gyógyszercsomagot ingyen adna, a Sorafenib
véleményünk szerint nem nyújt elég
előnyt a betegek számára ahhoz, hogy igazolja magas
költségét. Nemrég változtattunk
azon a hozzállásunkon, amellyel a magas költségű
terápiákat elbíráltuk, melyek a beteg
életét meg tudják hosszabbítani. Ez azt
jelenti, hogy a legtöbb költséges terápia
javaslati eljárás alatt van. A Sorafenib hatóanyag
elfogadását ugyanilyen hozzáállással
közelítettük meg, de a Bayer gyártócég
által kért magas ár egyszerűen túl sok
ahhoz, hogy meggyőzzön minket arról, hogy a Nemzeti
Egészségügyi Szolgálat a pénzét
erre kiadhatja, hiszen azt el tudja költeni sokkal értékesebb
rákkezelésekre is. A gyártócégnek
– a betegcsoportokkal, a szakmai társulatokkal és más
konzultánsokkal együttvéve – innentől kezdve 3
hét áll a rendelkezésére, hogy
átgondolja, a kiadott irányelvünk ellen fel akar-e
lépni.”
Amíg
a NICE Intézet ki nem adja végső irányelvét
a témában, a Nemzeti Egészségügyi
Szolgálatnak helyileg kell döntéseket hoznia
arról, hogy finanszírozza-e a Sorafenib hatóanyaggal
történő speciális kezeléseket. Bármilyen
ellenbeadvány jogának fenntartásával a
végső döntés és irányelv kiadása
2010. januárjában várható.
A
Sorafenib hatóanyag néhány tirozin-fehérje
kináz kis molekulájú gátlóanyaga.
2005. decemberében Amerikában az FDA forgalmazásra
jóváhagyta, és 2006. júliusában az
Európai Bizottság is megadta az engedélyt
előrehaladott veserák kezelésében való
felhasználására. Az előrehaladott májsejt
karcinóma kezelésére csak 2007. októberében
adta meg az EB az engedélyt. Az angol NICE Intézet
egyelőre tehát megtagadta az engedélyt a hatóanyag
NHS által széles körben, közegészségügyben
történő használatára.
Becslések
szerint Angliában a rákbetegek Sorafenib hatóanyagú
gyógyszerrel való kezelése egy betegre számítva
havonta megközelítené a 3000 GBP-t, ami nagyjából
havi 900.000 Ft-nak felel meg. A Sorafenib hatóanyag
Magyarországon még nincs törzskönyvezve.
